薬事コンサルティング業務

薬事コンサルティング業務

医薬品の薬事申請に関するコンサルティング

  • 医薬品の薬事申請業務へのサポート
  • 製造販売承認(一変)申請書の作成
  • 製造販売業許可(更新)申請書の作成
  • 製造業許可(更新)申請書の作成
  • 販売業許可(更新)申請書の作成
  • 原薬等登録原簿登録(変更)申請書の作成
  • 外国製造業者認定(更新)申請書の作成
  • 原薬等登録原簿登録時の国内管理人
  • 外国製造業者の申請等業務代行

ＧＭＰ，ＧＱＰ，ＧＶＰ関連業務へのサポート

その他薬事全般に関するコンサルティング

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